委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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新药的临床试验流程是什么？

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E0、E1级板材有什么区别？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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什么时候需要技术文件？

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VDA是什么？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 技术文件的基本内容?

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 MDR的主要变化？

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