第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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