三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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