申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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