骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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药敏试验有哪些方法？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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各期试验应由哪些人员来主持？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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