一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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一次性医疗器械有哪些

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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