如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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时序设计的实质？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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