当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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眼压计产品应如何命名？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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