临床试验相关资料应保存多长时间？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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