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PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

MDR

我们的目的是使PMCF报告(但不是单个PMCF活动)的间隔比PSUR更长。我们的想法是在CER计划更新的间隔时间内创建PMCF报告，例如每3或4年。因此问题来了，PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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1 回答

胸有大志一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 00:24

应需要一个很好的理由来准备这么长时间的PMCF报告。这也不能免除在PSUR中包含活动的最新PMCF结果，即使可能没有将PMCF报告作为一个整体编写。不排除可行性，但这可能是一个难以讨论的方法，并不一定可行，我宁愿反对它。然后建议将PMCF报告的创建链接到PSUR。

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: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2023-09-17 00:21

更新时间: 2023-09-17 00:24

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