再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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验证的分类及适用条件？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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