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LX3345680188 在 2021-10-21 13:27 发起了提问 汽车制造 IATF16949: 问答如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

冒牌货: 如果组织没有设计开发嵌入式软件的职责，那组织需确保具有确认相关软件功能的供应商满足顾客要求。; 关注问题 2  0  0 评论

LX3345680188 在 2021-10-21 13:26 发起了提问 汽车制造 IATF16949: 问答什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

冒牌货: 有关嵌入式软件的正式定义将在未来的IATF16949最新解释（SI）中发布。嵌入式软件特指专为硬件运行，并具有典型的时间及记忆约束。当组织为满足顾客规范和要求，具有设计开发软件的职责时，需进行软件开发能力的自我评估。如果组织将做为其制造产品一部分的软件开发过程外包，组织需确保设计开发软件的供应...; 关注问题 2  0  0 评论

LX3345680188 在 2021-10-21 13:26 发起了提问 IATF16949: 问答如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

冒牌货: 此条款期望顾客向组织提供有关产品发运的目的地信息。此要求仅是要求组织在顾客“已经提供”的情况下，在这些目的地发生改变时，更新适用的法律法规要求。; 关注问题 2  0  0 评论

LX3345680188 在 2021-10-21 13:25 发起了提问 IATF16949: 问答如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

冒牌货: IATF16949条款8.6.5，并未要求组织知道或保持一份其采购的外部提供产品、过程或服务的所有适用的国际性法律法规清单。组织需要评审、审核，或者预先验证供应商的过程是稳健的，以确保符合其制造国或顾客指定的目的地国适用的最新法律法规以及其它要求。; 关注问题 2  0  0 评论

LX3345680188 在 2021-10-21 13:25 发起了提问 IATF16949: 问答从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

冒牌货: 此意图并未改变。ISO/TS16949的要求是“所有采购的产品都应符合适用的法律法规要求“。用“消极的”表达词汇，IATF觉得其预期不太清晰。有关要做什么、什么时候做以及符合性的证据是什么，这样的新要求更加直接。; 关注问题 2  0  0 评论

LX3345680188 在 2021-10-21 13:24 发起了提问 IATF16949: 问答（法律法规符合）的预期是什么？满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

冒牌货: 按照8.3.3.1g）以及8.3.4.2的定义，组织需具有研究、识别、获取、评审、理解并确保其生产制造的产品满足在生产国和发运目的地国相关法律法规的方法。 8.4.2.2的意图是，组织应设计其产品开发方法论／业务过程，以及其供应商管理方法论／业务过程，其应包含一个或多个方法以获得确认或证据，以证明其...; 关注问题 2  0  0 评论

LX3345680188 在 2021-10-21 13:23 发起了提问 IATF16949: 问答文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

冒牌货: 组织有责任去识别评价顾客要求，包括顾客特殊要求，并包含在组织的质量管理体系范围内，见IATF 16949条款4.3.2 。文件(可能是一个表格，一个清单或一个矩阵表)依据IATF 16949条款7.5.1.1d)要求，应作为质量手册的一部分。文件应包括被认证组织的所有直接顾客，其中可能包括IATF ...; 关注问题 2  0  0 评论

LX3345680188 在 2021-10-21 13:23 发起了提问 IATF16949: 问答如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

冒牌货: 不可以。在制造或装配过程中任何部分使用的在线测量及测试设备都不能认为是内部实验室。“组织在选择设备的原始制造商提供测试设备校准服务前，应获得顾客的批准”，这句是亮点。另外，千万不要把生产线上的测试设备列入实验室范围，比如发动机工厂的下线整机测试。; 关注问题 2  0  0 评论

LX3345680188 在 2021-10-21 13:22 发起了提问 IATF16949: 问答什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

冒牌货: 做为设计和制造检查测试设备的一部分，设备制造厂家开发开发了维护及调整设备的方法以满足校准的要求。因而，检测设备原始制造厂家具有校准其设计和制造的测试设备的资格。组织在选择设备的原始制造商提供测试设备校准服务前，应获得顾客的批准。; 关注问题 2  0  0 评论

LX3345680188 在 2021-10-21 13:22 发起了提问 IATF16949: 问答是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

冒牌货: 不需要。针对每一个独立的（测量）设备进行统计研究是不需要的。具有相同特性的的仪器（例如，测量范围、方法或者重复性等）可以成组，并以样本仪器（量具族的代表）进行统计研究。; 关注问题 2  0  0 评论

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