2
关注
2565
浏览

如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备,是否可认为是内部实验室?

查看全部 1 个回答

冒牌货 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-10-21 13:23

不可以。在制造或装配过程中任何部分使用的在线测量及测试设备都不能认为是内部实验室。


“组织在选择设备的原始制造商提供测试设备校准服务前,应获得顾客的批准”,这句是亮点。另外,千万不要把生产线上的测试设备列入实验室范围,比如发动机工厂的下线整机测试。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-10-21 13:23
更新时间
2021-10-21 13:23
关注人数
2 人关注

相关问题

进行电磁兼容试验时,如果设备配用附件(耗材)本身存在使用寿命限制,无法达到试验要求的持续时间,是否可更换同型号附件继续进行测试?
,免临床产品,和已上市同类产品对比,如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异,比如我们用的全都是PP,对比产品用了PP和PE,这种情况下对比的资料药监局认可吗?
为了防止人员档案的丢失,实验室对人员档案进行了编码,第几页共几页的形式,如果后期对人员进行了新的能力确认和授权,怎么加进去比较好呢?
如果顾客没有与组织沟通,我们(组织)的系统该如何领会适用的法律法规要求?
监视和测量资源是否都要进行周期检查?
空调机组必须连续运行么? 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度?
俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新,如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?
如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书,是否还需要提供开关电源的检测报告?
实验室迁址评审, 必须对所有的仪器重新检定(校准)吗?
抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加?如果用薄膜过滤法做,是滤前加还是过 滤后加?