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哪托来了
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哪托来了
在 2022-12-06 13:59 发起了提问
检验测试
问答
0.15moL/L氯化钠溶液如何配制?
小懒虫
:
n=C*V=0.15*1L=0.15molm=n*M=0.15mol*58.5g/mol=8.775g配制0.15mol/L的氯化钠溶液虽氯化钠8.775g将氯化钠8.775g.溶于1L水就可以了。
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哪托来了
在 2022-12-06 13:25 发起了提问
FMEA
问答
FMEA是什么?
小懒虫
:
FMEA是Failure Mode and Effects Analysis的首字母缩写,意思是故障模式和影响分析。在制造业中,随着产品复杂性的增加,从设计到制造再到产品和/或服务的下游,工作转移时出错的概率也会增加。FMEA 是一种主动定性和系统风险分析的方法,通过这种方法可以有效识别出潜在的故障...
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哪托来了
在 2022-12-04 22:59 发起了提问
设施设备
问答
注射用水回水温度低于标准要排放?
51zlzl
:
GMP推荐注射用水保存方式为70℃以上保温循环,如果是长时间保存注射用水,需要持续满足温度条件。但是在大量用水阶段短时间低于设定标准,我觉得是可以接受的。至于低于标准是否必须直接排放,要看风险是否可以接受。如果设置了自动控温设施与加热装置,短时间低于标准并且在规定时间内能够恢复,其风险是可以接受的,...
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哪托来了
在 2022-12-04 22:58 发起了提问
设施设备
问答
一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么?
51zlzl
:
当然可以,从HVAC系统设计来说,各个洁净级别的不同,关键在于换气次数不同、终端高效过滤器的选择、悬浮粒子与微生物的控制水平不同。如果交叉污染的风险可以接受,风量、风压、压差梯度都能够有效控制的话,当然可以。就怕很难实现有效控制交叉污染和经济条件运行。对于面积较小的中试型生产车间可以这样设计,如果是...
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哪托来了
在 2022-12-04 22:56 发起了提问
设施设备
问答
洁净区内的蒸汽管道如何做保温?
51zlzl
:
1、最好是不锈钢套管完全密闭焊接,填充保温材料。2、其次是保温材料外面使用PP塑料彩壳粘接,但是经不起碰撞挤压等操作。3、还可以采用不锈钢皮包裹扣接,但是比较难以做到光滑无毛刺。
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哪托来了
在 2022-12-04 22:55 发起了提问
设施设备
问答
口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别?
51zlzl
:
固体车间空调系统,以控制产尘、除尘、防止粉尘污染为重点,产尘房间可以设计除尘直排或回排风切换,并保持负压。对于温湿度敏感物料,重点需要控制温度、湿度。液体制剂,主要是考虑环境的除湿排湿,物料及产品对温湿度不敏感的可以放宽要求,但是需要特别注意控制环境微生物的滋生。
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哪托来了
在 2022-12-04 22:49 发起了提问
设施设备
问答
冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗?
51zlzl
:
大家都知道CIP清洗通常是设置喷淋球清洗,喷淋需要足够大的压力和流量,如果你的水系统在CIP清洗用水点本身具有足够大的压力和流量,就不需要CIP清洗站,CIP的时候可以通知其他用水点停止用水,整个水系统只供CIP使用,应该是没有问题的,如果压力不够也可以采用CIP管道加压泵。如果CIP需要使用酸液或...
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哪托来了
在 2022-12-04 22:48 发起了提问
计量校准
问答
新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书?
51zlzl
:
一般安装后应该重新校准,运输和安装过程都有可能影响到仪表的精度。首先要区分是否强检仪表,是否关键性仪表,是否直接影响产品质量的仪表。强制检定的仪表一定要拿到当地计量部门的检定证书才能使用。直接影响产品质量的关键仪表,建议重新校准后使用,尤其是容易受到运输过程及安装过程影响的、敏感性的、稳定性较差的仪...
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哪托来了
在 2022-12-04 22:45 发起了提问
制药
问答
口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用,有什么风险?
51zlzl
:
正常运行时,分配系统管道内是正压(纯化水是24小时连续运行),不会存在交叉污染的风险,可如果有系统排空时,或者某一点用水量过大造成后段管道负压,可能存在倒灌的风险。如果局部管道被污染,就会同时影响两条生产线,同时头孢类属于高致敏性特殊产品,从硬件上最好是使用独立的水循环系统,这样可以更好的避免交叉污...
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哪托来了
在 2022-12-04 22:43 发起了提问
纯化水系统
问答
纯化水设备一直没加药,现在想加药,共有四个加药装置,分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠,请问分别添加浓度一般多少?絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么?
51zlzl
:
如果一直没加药水系统运行正常、水质正常、RO膜没有出现异常状况,建议不加药,或者仅仅启用氢氧化钠进行Ph调节,或者根据需要启用部分项目。添加浓度可以咨询设备供应商或者药剂供应商。一般絮凝剂、阻垢剂的种类不同浓度也不相同。一般亚硫酸氢钠用来还原原水中的余氯,浓度1%-5%,可以根据余氯浓度通过调整滴加...
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