固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 安全柜的分类？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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