洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 安全柜的分类？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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