洁净区消毒清洁有哪些？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 pH计的校准要求

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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