若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 单向风速怎么测试？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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