什么是偏差处理？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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隔离衣安全风险评估

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 检验偏差有哪几种？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 什么是偏差处理？

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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