cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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