对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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