医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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B级区缓冲间如何设计？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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