做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 质粒是什么?

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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