RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 这是什么菌落呢

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