2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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