采购物料中一些标准件可以不检吗？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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