电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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