请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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