剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 什么是精密度

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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