3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 饮用水是否需要质检

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 安全柜的分类？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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