用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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