现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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