有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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