2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

876 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

981 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是移动医疗器械？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械使用风险如何分类

3399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

3143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容？

1295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

2974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

2167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请医疗器械备案需提交的资料？

2483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的组织有哪些

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

6632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

1436 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的召回分几级？

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1171 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请分类界定？

1192 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

2716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

5960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

6016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论