医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

2488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

2514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常见的临床试验中外部数据有哪些？

3075 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

4148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

2659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何选择临床试验CRO公司？

2015 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

2785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

3717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪个部门负责伦理审查？

6165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

1211 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

6687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是视察？

2933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何临床试验设计？

2542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

3072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CDISC语义标准是什么？

3174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

4092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论