体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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眼压计产品应如何命名？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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