体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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