国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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