医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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医疗器械申请预审查服务的申请人应注意哪些？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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