医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

846 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件？

861 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

765 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件生存周期？

742 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品配方中的配料名称如何规范？

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

3870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

338 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

2640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

6008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科车针产品注册单元应如何划分

2828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

2892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

2450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

2292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

9131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CRO的责任是什么？

2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论