原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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