电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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体外诊断器械是指什么？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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