生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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