请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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化学品安全技术说明书（CSDS）编写规定 ?

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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新规定对药品进口商有何影响?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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