请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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生物类似药的适用范围？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 技术文件的要求？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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