《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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