《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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实验室内部校准适用范围？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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