产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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食品香精香料是否需要展开？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 如何申请分类界定？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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