我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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