什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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