对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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