医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 UDI的范围和要求？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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