可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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