如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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如何做真实世界研究(RWS)?

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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