医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 产品变更应该怎么操作？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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