人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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